药品召回分级的依据是()。
A.根据药品产生危害的范围
B.根据药品产生危害的严重程度
C.根据药品安全隐患的严重程度
D.根据药品不良反应的严重程度
E.根据药品上市的时间长度
A.根据药品产生危害的范围
B.根据药品产生危害的严重程度
C.根据药品安全隐患的严重程度
D.根据药品不良反应的严重程度
E.根据药品上市的时间长度
第1题
医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是()。
A、原则上为2年,最短不得少于1年
B、原则上为3年,最短不得少于1年
C、原则上为3年,最短不得少于2年
D、原则上为5年,最短不得少于2年
E、原则上为5年,最短不得少于3年
第2题
药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是()。
A、按质量状态
B、按效期状态
C、按验收状态
D、按药品类型
E、按入货时间
第3题
药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行()。
A、定期跟踪管理
B、专项跟踪管理
C、阶段跟踪管理
D、常态跟踪管理
E、动态跟踪管理
第5题
药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存()。
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
第6题
药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()。
A、立即停止销售
B、立即追回已销售药品
C、计算机系统中锁定
D、报告质量管理部门确认
E、对存在质量问题的药品有效隔离
第7题
药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有()。
A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验
第8题
药品批发企业储存药品相对湿度为()。
A、45%~85%
B、35%~75%
C、25%~65%
D、45%~75%
E、35%~65%
第9题
因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带()。
A、单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
B、1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C、3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
D、7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
E、15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
第10题
应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是()。
A、一级以上医院
B、二级以上医院
C、三级医院
D、二级以下医院
E、所有医院
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