《药品不良反应报告与监测管理办法》的适用对象包括（）

( )对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。

A. 中医药管理部门

B. 对象范围

C. 药品管理立法

D. 自然科学

E. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

G. 《药品管理法》

H. 仿制药

I. 行政诉讼

J. 药事法规

( )是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。

A. 行政诉讼

B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

C. 中医药管理部门

D. 自然科学

E. 《药品管理法》

F. 药事法规

G. 仿制药

H. 对象范围

I. 药品管理立法

J. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

我国( )规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。

A. 《药品管理法》

B. 仿制药

C. 中医药管理部门

D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

E. 行政诉讼

F. 药品管理立法

G. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

H. 对象范围

I. 自然科学

J. 药事法规

目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、( )、工商管理部门、发展与改革委员会等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。

A. 自然科学

B. 仿制药

C. 药事法规

D. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

E. 《药品管理法》

F. 中医药管理部门

G. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

H. 行政诉讼

I. 药品管理立法

J. 对象范围

药事管理与法规学科具有( )与社会科学两方面的属性。

A. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

B. 中医药管理部门

C. 自然科学

D. 行政诉讼

E. 对象范围

F. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

G. 药品管理立法

H. 《药品管理法》

I. 药事法规

J. 仿制药

加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是( )。

A. 《药品管理法》

B. 药品管理立法

C. 药事法规

D. 中医药管理部门

E. 对象范围

F. 仿制药

G. 自然科学

H. 行政诉讼

I. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

J. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

( )是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。

A. 药事法规

B. 药品管理立法

C. 《药品管理法》

D. 对象范围

E. 中医药管理部门

F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

G. 行政诉讼

H. 仿制药

I. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

J. 自然科学

A．应建立药品不良反应报告和监测管理制度

B．药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

C．药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员

D．专职人员应具有医学.药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力

A．首次获准进口5年以内的进口药品注册

B．企业首营品种

C．所有进口药品

D．过检测期的国产药品

A．药品不良反应监控制度

B．药品不良反应报告制度

C．药品不良反应报告与监测制度

D．药品不良反应回顾制度