题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
《卫生部令第81号药品不良反应报告与监测管理办法》规定：国家实行（）
A.药品不良反应监控制度
B.药品不良反应报告制度
C.药品不良反应报告与监测制度
D.药品不良反应回顾制度
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第3题
新版《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的施行时间是
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A、2011年3月1日
B、2011年5月4日
C、2011年7月1日
D、2011年9月1日
E、2011年10月1日
第5题
A．应建立药品不良反应报告和监测管理制度
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B．药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
C．药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员
D．专职人员应具有医学.药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力
第7题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应
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A、直接向国家食品药品监督管理局报告
B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告
C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告
D、直接按规定向上级反映药品的不良反应
E、按规定举报该药品的生产厂家
第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果，可以采取的处理措施包括
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A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令企业召回药品
C.责令暂停生产、销售、使用药品
D.责令修改药品说明书
E.撤销药品批准证明文件
第10题
按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录，填表上报;保留病历和有关检验，检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是( )。
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A.医疗机构制剂
B.医疗机构制剂配发记录
C.医疗机构制剂收回记录
D.医疗机构制剂不良反应
E.药品不良反应
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