经批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务（）

A.质量管理

B.风险管理

C.风险防控

D.责任认定

E.责任赔偿

A.药品生产过程中的重大变更

B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更

C.持有人转让药品上市许可

D.国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更

A.擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的；

B.《餐饮服务许可证》超过有效期限仍从事餐饮服务的；

C.使用经转让、涂改、出借、倒卖、出租的《餐饮服务许可证》，或者使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的。

国务院药品监督管理部门审批时，除审查药品的安全性、有效性外，还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查，符合条件的，发给药品注册证书。()

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

A．保证药品质量和安全性

B．加强上市药品的安全监管

C．规范药品不良反应报告的管理

D．规范药品不良反应监测的管理

E．保障公众用药安全

制定"互联网药品信息服务管理暂行规定"的目的是

A．保障互联网药品信息的安全性

B．保障互联网药品信息的真实性

C．加强药品监督管理

D．规范互联网药品信息服务业务

E．保障互联网药品信息的合法性

制定"互联网药品信息服务管理暂行规定"的目的是

A．保障互联网药品信息的安全性

B．保障互联网药品信息的真实性

C．加强药品监督管理

D．规范互联网药品信息服务业务

E．保障互联网药品信息的合法性

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A．为保证药品质量和安全性 B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 C．为加强药品研究开发监督 D．为保证药品临床实验过程中的质量和安全 E．为保证药品生产过程的质量和安全

关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是( )。

A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%

C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批

D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。

A．为保证药品质量和安全性

B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E．为保证药品生产过程的质量和安全