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[多选题]
以下()变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更
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A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更
第1题
A.电气工程技术人员审核并批准后
B.施工企业负责人审核并批准后
C.监理单位负责人审核并批准后
D.相关部门审核及具有法人资格企业的技术负责人批准后
第2题
Ⅰ 公司减资、合并、分立、解散或者申请破产
Ⅱ 拟变更债券受托管理人
Ⅲ 担保人或者担保物发生重大变化
Ⅳ 公司不能按期支付本息
Ⅴ 拟变更债券募集说明书的约定
A.Ⅰ、Ⅱ
B.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
C.Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ
D.Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ
E.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ
第3题
A.电气专业技术人员编制
B.技术负责人审核
C.企业主管安全部门
D.技术管理人员操作
E.项目部经理
第4题
A.变更后期货公司股东股权背景情况图
B.股东会关于变更注册资本的决议文件
C.间接持有期货公司5%及以上股权的自然人情况申报表
D.模拟计算的变更注册资本后的资产负债表、风险监管报表
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