题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
无菌制剂生产中,降低过滤器负载的措施有()
A.在没有交叉污染风险的前提下,尽量利用生产区的回风
B.根据微粒情况仔细选择相应的过滤器
C.关注新风入口位置
D.设施的地理位置
E.降低进风量
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A.在没有交叉污染风险的前提下,尽量利用生产区的回风
B.根据微粒情况仔细选择相应的过滤器
C.关注新风入口位置
D.设施的地理位置
E.降低进风量
第10题
A、应定期进行验证,包括对环境空气过滤系统有效性验证及培养基模拟灌装试验
B、用于将一些不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等
C、按无菌生产工艺制备的产品,最后一般不再灭菌,但必须经过无菌检查法检验证实已无微生物生存后,方能使用
D、无菌室的灭菌多采用灭菌和除菌相结合的方式实施
E、大量无菌制剂的制备,普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作,简便可靠
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