对热不稳定的产品，可采用无菌生产操作或过滤除菌的替代方法（）

下面说法正确的是(  )。

  A．75%乙醇喷洒为物理灭菌方法

  B．常采用流通蒸汽对无菌室环境进行灭菌

  C．紫外线灭菌法属于深部灭菌方法

  D．过滤除菌法常用于热不稳定的药液除菌

下列对滤过除菌法论述错误的是

A、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物

B、通常用于热不稳定的药品溶液

C、一般过滤器孔径在0.45μm，可以有效地阻挡微生物及芽孢

D、本法需要配合无菌操作技术

E、在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质

下列有关滤过除菌法的论述，错误的是

A、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物

B、通常用于热不稳定的药品溶液

C、一般过滤器孔径在0.45nm，可以有效地阻挡微生物及芽孢

D、本法需要配合无菌操作技术

E、在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质

不应加入抑菌剂的注射剂有

A.采用低温灭菌、滤过除菌的注射剂

B.采用无菌操作法制备的注射剂

C.多剂量装的注射剂

D.静脉用的注射剂

E.椎管用的注射剂

啤酒酿造中，无菌过滤时要选用合适孔径的滤芯，大多采用()孔径的滤芯，以滤除酵母菌和一般污染菌，基本达到无菌要求。而不影响啤酒风味。

A、0.21μm

B、0.45μm

C、0.8μm

D、1.0μm

此题为判断题(对，错)。

A、应定期进行验证，包括对环境空气过滤系统有效性验证及培养基模拟灌装试验

B、用于将一些不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等

C、按无菌生产工艺制备的产品，最后一般不再灭菌，但必须经过无菌检查法检验证实已无微生物生存后，方能使用

D、无菌室的灭菌多采用灭菌和除菌相结合的方式实施

E、大量无菌制剂的制备，普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作，简便可靠

对注射用无菌粉末描述正确的是 （ ）

A.简称粉针剂

B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型

C.按无菌操作法操作

D.为无菌的干燥粉末或海绵状物

E.只能通过无菌粉末直接分装法来制备

下列关于无菌操作法的叙述，错误的是( )

A、无菌操作法适用于药物预热不稳定的注射剂的配制

B、无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法

C、无菌操作是一种避菌操作

D、无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

A．灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

D．无菌操作制备的溶液型注射剂

E．低温灭菌制备的溶液型注射剂