药品上市许可持有人应当制定药品上市后__计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理（）

A.安全性、风险性和质量可控性

B.有效性、质量可控性和生产条件

C.安全性、风险管控性和质量可控性

D.安全性、有效性和质量可控性

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.年度;年

B.月度，月

C.季度;季

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()

A、开展药品上市后不良反应监测

B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息

C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施

D、对存在质量问题的药品不召回

A、法定代表人

B、质量受权人

C、质检员

D、销售员