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[主观题]

医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由()名委员组成。

A、3

B、4

C、5

D、6

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第1题

关于病案委员会的组织,下列叙述不正确的是( )。

A、二级以上医疗机构应当设立病案委员会

B、是医院学术委员会之一

C、每年至少要召开1~2次会议,所形成的决议属于行政行为

D、应由院长、临床、护理、医技、职能科室专家及病案科主任组成

E、病案科为委员会的办事机构

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第2题

关于病案委员会的组织,下列叙述错误的是

A.是医院学术委员会之

B.应由院长、临床、护理、医技、职能科室专家及病案科主任组成

C.每年至少要召开1~2次会议,所形成的决议属于行政行为

D.二级以上医疗机构应当设立病案委员会

E.病案科为委员会的办事机构

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第3题

关于病案委员会的组织,下列叙述错误的是

A、是医院学术委员会之一

B、应由院长、临床、护理、医技、职能科室专家及病案科主任组成

C、每年至少要召开1~2次会议,所形成的决议属于行政行为

D、二级以上医疗机构应当设立病案委员会

E、病案科为委员会的办事机构

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第4题

关于病案委员会,下列叙述哪一项是错误的( )

A、是医院学术委员会之一

B、每年至少要召开1~2次会议,会议形成的决议为行政决定

C、应由院长、临床、护理、医技、职能科室专家及病案科主任组成

D、病案科为委员会的办事机构

E、二级以上医疗机构都应当设立病案委员会

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第5题

伦理委员会对医疗器械临床试验申请的审批意见包括如下几种()。
A、同意

B、作必要的修改后同意

C、不同意

D、暂停或者终止已批准的试验

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第6题

伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少()年。
A、5

B、6

C、8

D、10

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第7题

申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

投票或者提出审查意见的伦理委员会委员应当独立于被审查临床试验项目。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题

伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施。()

此题为判断题(对,错)。

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