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[主观题]

伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施。()

此题为判断题(对,错)。

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第1题

投票或者提出审查意见的伦理委员会委员应当独立于被审查临床试验项目。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由()名委员组成。
A、3

B、4

C、5

D、6

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第3题

对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。

A、是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验

B、研究过程中是否擅自变更项目研究内容

C、是否发生严重不良反应或者不良事件

D、是否需要暂停或者提前终止研究项目

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第4题

伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少()年。
A、5

B、6

C、8

D、10

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第5题

开展药物上市后临床研究,应当经伦理委员会审查同意。( )

此题为判断题(对,错)。

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第6题

每例器官移植手术都必须接受伦理委员会的审查,审查通过后方能 进行临床移植,既是一个程序性的原则,又是伦理 监督的重要形式
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第7题

与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

下列选项中关于伦理委员会制度说法不正确的一项是?

A、开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意

B、人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的,医疗机构不得做出摘取人体器官的决定,医务人员不得摘取人体器官

C、未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术,特别是限制类医疗技术,不得应用于实验室实验

D、涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的,不得开展项目研究工作

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