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如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?

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第1题

凡药品质量标准中未规定检查的杂质,一般不需要检查。( )
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第2题

在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.类别

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第3题

药品质量标准中,收载外观、臭、味等内容的项目是

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.类别

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第4题

药物的杂质检查要求应()

A.不允许有任何杂质

B.不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定

C.不允许有对人类有害的物质存在

D.符合分析纯的规定

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第5题

在药品质量标准中,同时具有鉴别和纯度检查意义的项目是(   )。

A、熔点

B、吸收系数

C、保留时间

D、比旋度

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第6题

在药品质量标准中,同时具有鉴别和纯度检查意义的项目是(   )。

A、熔点

B、吸收系数

C、色谱法的tR

D、比旋度

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第7题

在药品质量标准的检查项下包括( )。

A 杂质检查

B 有效性试验

C 均一性试验

D 安全性检查

E 物理常数测定

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第8题

药品质量标准中的杂质系指( )

A.生产工艺或原辅料带入的杂质

B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质

C.掺入或污染的外来物质

D.经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物

E.检测过程中产生的降解产物

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第9题

(中国药典》(2000年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下

A.性状

B.鉴别

C.含量测定

D.检查

E.贮藏

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第10题

药品质量标准中,收载外观、臭、味等内容的项目是( )。

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.类别

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