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持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()

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第1题

持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

某些情况下,持续稳定性考察,应当额外增加批次数,如重大变更或生产和包装有重大偏差的药品,应当列入稳定性考察()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

持续稳定性考察的目的包括哪些?
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第4题

A.影响因素研究

B.高温高湿试验

C.加速试验

D.长期试验

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第5题

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
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第6题

持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
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第7题

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.配伍试验

E.持续稳定性考察

F.承诺稳定性考察

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第8题

此题为判断题(对,错)。

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第9题

确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
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第10题

原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。
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