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[主观题]

冻干粉末含水量偏高的原因主要有装入容器的药液过厚,升华干燥过程中()、冷凝器温度偏高或真空度不够等。

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第1题

冻干粉末含水量偏高的原因主要有装入容器的药液______、升华干燥过程中______、冷凝器______或______等。
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第2题

关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是

A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决

B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶.必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点

C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善

D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质

E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障

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第3题

由冷冻干燥原理可知,冻干粉末的制备工艺可以分为()、()、()、()等几个过程。
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第4题

在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括

A.预冻

B.粉碎

C.升华

D.整理

E.再干燥

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第5题

在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括( )

A.预冻

B.粉碎 ※

C.升华

D.整理

E.再干燥

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第6题

在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括

A、预冻

B、粉碎

C、升华干燥

D、整理

E、再干燥

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第7题

冻干粉末的制备工艺可以分为______、______、______、______等几个过程。
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第8题

不能静脉注射给药的剂型是 ( )

A、溶液型注射剂

B、混悬剂注射剂

C、乳剂型注射剂

D、注射用冻干粉末

E、注射用无菌粉末

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第9题

冻干粉针剂的一个批号

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

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