题目内容
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[主观题]
由冷冻干燥原理可知,冻干粉末的制备工艺可以分为()、()、()、()等几个过程。
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第5题
A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决
B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶.必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点
C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善
D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质
E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障
第8题
A、蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同
B、普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象
C、相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期
D、蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
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