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[多选题]

当调查对象为自然资源时,生态环境影响调查前期工作中应选用的方法有()。

A.环评报告调研

B.区域资源统计调查

C.区域资源分布资料调研

D.经济统计年鉴调研

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第1题

根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用

A.采购部门

B.物料供应部门

C.验收部门

D.质量管理部门

E.生产管理部门

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第2题

根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后

根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须

A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用

B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用

C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用

D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

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第3题

根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后印制
、发放、使用

B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用

C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用

D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

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第4题

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括

A.批检验记录

B.批生产记录

C.产品质量稳定性考察

D.药品的申请和审批文件

E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

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第5题

()负责建立和不断改进企业内质量管理体系,按《药品生产质量管理规范》要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。

A.质量管理部门

B. 物料控制部门

C. 工程维护部门

D. 生产管理部门

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第6题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()

A.药品生产质量管理规范符合性检查

B.药品生产质量管理规范一致性检查

C.药品生产质量管理规范真实性检查

D.药品生产质量管理规范有效性检查

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第7题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报药品监督管理部门进行()

A.药品生产质量管理规范符合性检查

B.药品生产质量管理规范一致性检查

C.药品生产质量管理规范真实性检查

D.药品生产质量管理规范有效性检查

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第8题

根据《药品生产质量管理规范》,质量管理的组织机构和人员要求正确的有()

A.药品生产企业应当设立独立的质量保证部门、 质量控制部门和质量风险管理部门

B.质量管理负责人生产管理负责人不得互相兼任

C.质量管理负责人和质受权人不得互相兼任

D.药品生产企业应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责

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第9题

根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质

A.具有医药或相关专业大专以上学历

B.有药品生产和质量管理的实践经验

C.对GMP的实施和产品质量负责

D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任

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第10题

药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的A.B.C.D.E.

药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的E.

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