题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
根据《药品生产质量管理规范》，质量管理的组织机构和人员要求正确的有（）
A.药品生产企业应当设立独立的质量保证部门、 质量控制部门和质量风险管理部门
B.质量管理负责人生产管理负责人不得互相兼任
C.质量管理负责人和质受权人不得互相兼任
D.药品生产企业应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责
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A．组织机构和人员
B．设施设备
C．质量管理文件
D．计算机系统
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第2题
根据药品监督管理办法规定，从事药品生产应当符合条件（）
A．有于药品生产相适应的厂房设施设备和卫生环境
B．有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C．有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D．有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
第3题
根据下列选项，回答 96～97 题。 A．《药品生产质量管理规范》 B．《药品经营质量管理规范》 C．《中药材
根据下列选项，回答 96～97 题。
A．《药品生产质量管理规范》
B．《药品经营质量管理规范》
C．《中药材生产质量管理规范》
D．《药物临床试验质量管理规范》
E．《药物非临床研究质量管理规范》
第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行（）
第4题
根据《药品管理法》，从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求
A．药品生产质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药物非临床研究质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
第5题
根据《药品管理法》，从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求
A．药品生产质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药物非临床研究质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
第6题
根据《药品管理法》，从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求
A．药品生产质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药物非临床研究质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
第7题
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C
．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
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第8题
GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品
GAP的全称是
A、中药材生产质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品临床研究质量管理规范
D、药品非临床研究质量管理规范
E、药品经营质量管理规范
第9题
根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管
根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范
第55题：药品零售企业应当执行（）。
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