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[单选题]

每批成品均应有()

A.记录

B.销售记录

C.记载

D.生产记录

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第1题

每批产品均应有发运记录。根据发运记录,应能追查每批产品的销售情况,必要时应能及时全部追回,发运记录内容应包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。()

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第2题

每只出厂的液化石油气瓶均应有产品合格证每批出厂的液化石油气瓶均应附有批量检验质量证明书的复印件。

此题为判断题(对,错)。

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第3题

每批产品均应当有相应的批生产记录,可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。()

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第4题

关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。

A、每批药品均应当编制唯一的批号

B、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期

C、不得以产品包装日期作为生产日期

D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能

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第5题

批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。()

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第6题

批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的()。

A、产品的名称

B、规格

C、批号

D、数量

E、包装形式

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第7题

根据GMP的要求,下面说法错误的是()。

A、建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

B、每批药品均应编制唯一的批号。

C、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。

D、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期

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第8题

每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

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第9题

新版GMP要求:与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后()。
A、一年

B、二年

C、三年

D、四年

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第10题

20×0年11月1日甲公司与乙公司签订了一份不可撤销的销售合同,甲公司应于20×1年1月2日向乙公司销售A产品1 000台,每台14.2万元,20x 0年12月31日甲公司库存A产品1 200台,单位成本为每台13.5万元,20×0年12月31 日的市场销售价格是每台13.5万元。根据甲公司销售部门提供的资料表明,向乙公司销售A产品的平均销售税费为每台0.3万元,向其他公司销售A产品的销售税费平均为每台0.5万元。 甲公司于20×1年1月2日向乙公司销售了A产品1 000台,每台的实际售价为每台14.2万元,甲公司于20×1年2月1 E1销售A产品100台,市场销售价格为每台13万元,货款均已收到。甲公司为增值税一般纳税人,适用的增值税率为17%,甲公司期末存货采用成本与可变现净值孰低法核算,该批存货无存货跌价准备期初余额。 要求:根据以上资料,不考虑其他因素,回答以下7~8题。 20×0年12月31日甲公司应当对A产品计提的存货跌价准备金额是( )。 A.0 B.100万元 C.300万元 D.400万元

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