题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

心绞痛发作时的心电图表现是()。

A.ST段压低>0.1mV

B.ST段压低>0.05mV

C.宽而深的Q波

D.QRs-T波群完全消失

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第1题

下列属于“危机值”项目的是( )。

A.血红蛋白

B.血钾

C.尿酸

D.血脂

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第2题

上臂止血带止血法结扎止血带在( )处。

A.上臂上1/2处

B.上臂中1/3处

C.上臂上1/3处

D.上臂中1/2处

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第3题

纤维素性纵隔炎患者死亡的原因是( )。

A.窒息

B.咯血、肺心病、反复肺部感染

C.肺不张

D.上腔静脉综合征

E.左心衰竭

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第4题

境内申请人应当向()提出创新医疗器械特别审查申请。

A、其所在地的省级药品监督管理部门

B、国家药品监督管理局

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第5题

医疗器械说明书是一份(),对于第二类、第三类医疗器械,说明书的修订()经过注册审批部门批准。

A、技术文件需要

B、产品宣传资料需要

C、产品维护保养手册不需要

D、产品警示说明不需要

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第6题

对第三类医疗器械的注册技术审评工作,技术审评机构应当在()工作日内完成。如需要申请人补正资料的,申请人应当在()内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起()个工作日内完成技术审评。

A、90个,12个月,60个

B、60个,18个月,60个

C、90个,12个月,40个

D、60个,12个月,40个

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第7题

当某医疗器械的环氧乙烷灭菌时间由8小时变更为16小时后,终产品各项性能指标与原工艺等同,是否可作为同一注册单元()。

A、可以

B、不可以

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第8题

医疗器械()应当附有说明书。

A、初包装

B、外包装

C、运输箱内

D、最小销售单元

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第9题

对采用同类材料、类似工艺制备的金属裸支架,当其临床适用部位分别为颈动脉和下肢动脉时,是否可以划分为同一注册单元()。

A、可以

B、不可以

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第10题

在选择注册检验用产品规格时,同一注册单元内的样品,应选择()。

A、符合产品技术要求和质量标准的任一规格即可

B、必须是最大规格或者最小规格

C、能够代表本注册单元内其他产品的典型规格

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