题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
上市公司非公开发行新股，应当符合国务院证券监督管理机构规定的条件，并报国务院证券监督管理机构
核准。（）
A．正确
B．错误
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下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A．新药监测期内国产药品的所有不良反应
B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C．药品群体不良事件
D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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第2题
不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口
不属于药品不良反应监测报告范围的内容是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第3题
药品不良反应报告范围
A．新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应
B．新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应
C．其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
D．其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A．新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B．非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D．进口满5年的药品，报告所有不良反应
E．对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A．新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B．非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D．进口满5年的药品，报告所有不良反应
E．对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A．新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B．非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D．进口满5年的药品，报告所有不良 反应
E．对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A．新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B．非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D．进口满5年的药品，报告所有不良 反应
E．对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第8题
我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进
我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
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