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[主观题]

医疗器械,是指()

A.直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;

B.直接或者间接用于人体的仪器、设备、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件

C.直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,无形软件除外

D.直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件

E.直接或者间接用于人体的设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件

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第1题

《中国药典2010版》所载的冷处系指( )。

A.0℃以下

B.2-8℃

C.2-10℃

D.0-10℃

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第2题

PROPELLER技术又称为( )

A.滑车技术

B.滑环技术

C.螺旋桨技术

D.辐射技术

E.螺纹技术

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第3题

运输冷链管理医疗器械的,应根据运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、外部环境温度等情况,选择合理的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。

此题为判断题(对,错)。

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第4题

与频率选择脂肪抑制序列相比,STIR序列的优点在于( )

A.脂肪抑制的选择性高

B.扫描时间较短

C.场强依赖性低,对磁场均匀性的要求也低

D.用于增强扫描可增加强化效果

E.较小的FOV扫描可取得很好的脂肪抑制效果

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第5题

委托其他单位运输冷链管理医疗器械的,应当对承运方的资质及能力进行审核,签订委托运输协议,至少符合以下要求:( )

A.索要承运方的运输资质文件、运输设施设备和运输管理监测系统验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测系统验证文件等相关资料。

B.对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审核,审核报告存档备查。

C.委托运输协议内容应包括:承运方制定的运输标准操作规程、运输过程中温度控制和实时监测的要求、在途时限的要求以及运输过程中的质量安全责任。

D.必要时根据承运方的资质和条件,委托方可对承运方的相关人员及运输设施设备进行审查和考核。

E.只要有运输车辆,能负责将货物送到即可,没必要签委托运输协议。

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第6题

国家对医疗器械共分( )类进行管理。A.2B.3C.4D.5E.6

国家对医疗器械共分( )类进行管理。

A.2

B.3

C.4

D.5

E.6

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第7题

《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制?( )A.县市级B.设区的市级C.

《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制?( )

A.县市级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

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第8题

冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。

此题为判断题(对,错)。

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第9题

膝关节MRI扫描时采集中心位于( )A.髌骨上缘B.髌骨下缘C.髌骨中点D.髌骨上缘2cmE.髌骨下缘2cm

膝关节MRI扫描时采集中心位于( )

A.髌骨上缘

B.髌骨下缘

C.髌骨中点

D.髌骨上缘2cm

E.髌骨下缘2cm

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第10题

使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。

此题为判断题(对,错)。

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