国家对医疗器械共分（)类进行管理。A.2B.3C.4D.5E.6

企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少( )进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

企业法定代表人、负责人、( )应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有( )以上医疗器械经营质量管理工作经历。

经营第( )类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。