负责我国药品标准制定和修订的是A、SFDA药品审评中心B、国家药典委员会C、国家药品检验机构D、省级以
负责我国药品标准制定和修订的是
A、SFDA药品审评中心
B、国家药典委员会
C、国家药品检验机构
D、省级以上药品检验机构
E、国家质量技术监督部门
负责我国药品标准制定和修订的是
A、SFDA药品审评中心
B、国家药典委员会
C、国家药品检验机构
D、省级以上药品检验机构
E、国家质量技术监督部门
第1题
污染热原的最主要途径是
A、在操作过程中污染
B、从溶剂中带入
C、从原料中带入
D、从配液器中带入
E、以上均不是
第2题
有关增加药物溶解度的叙述错误的是
A、具有增溶能力的表面活性剂叫增溶剂
B、增溶指难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程
C、增溶使用表面活性剂的量应该低于临界胶束浓度
D、以水为溶剂的药物,增溶剂的最适HLB值为15~18
E、增溶量指每1克增溶剂能增溶药物的克数
第3题
下述片剂成形的影响因素不包括
A、物料的压缩成形性
B、压片时间
C、药物的熔点及结晶形态
D、压力
E、水分
第4题
以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第6题
关于药品标签的说法错误的是
A、药品标签分为内标签和外标签
B、药品内标签指直接接触药品包装的标签
C、外标签指内标签以外的其他包装的标签
D、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E、药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
第7题
液体制剂的质量要求是
A、均相液体制剂有可能是不澄明的溶液
B、无菌
C、无热原
D、应有一定的防腐能力
E、外用的液体制剂应外观良好,口感适宜
第8题
缓控释制剂的释药原理是
A、溶出原理
B、扩散原理
C、溶蚀与扩散相结合的原理
D、渗透压原理与离子交换作用
E、以上均是
第9题
药品商品名称其字体以单字面积计不得
A、小于通用名称所用字体的二分之一
B、小于通用名称所用字体的三分之一
C、小于通用名称所用字体的四分之一
D、大于通用名称所用字体的二分之一
E、大于通用名称所用字体的二分之一
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