题目内容
（请给出正确答案）
A.在冷库内进行验收;
B.验收人员应当检查产品状态;
C.验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
D.对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
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第1题
A.索要承运方的运输资质文件、运输设施设备和运输管理监测系统验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测系统验证文件等相关资料。
B.对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审核，审核报告存档备查。
C.委托运输协议内容应包括：承运方制定的运输标准操作规程、运输过程中温度控制和实时监测的要求、在途时限的要求以及运输过程中的质量安全责任。
D.必要时根据承运方的资质和条件，委托方可对承运方的相关人员及运输设施设备进行审查和考核。
E.只要有运输车辆，能负责将货物送到即可，没必要签委托运输协议。
第2题
A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热。
B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备)，检查设备运行正常，并达到规定的温度后，将产品装箱。
D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论，必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。
E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。
第3题
A.提前启动制冷功能和温测设备，将车厢内预冷至规定的温度。
B.根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域，码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
C.冷链管理医疗器械装车完毕，及时关闭车厢门，检查厢门密闭情况。
D.检查温控设备和温测设备运行状况，运行正常方可启运。
E.冷链管理医疗器械在装卸过程中，应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求。
第4题
A.核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录;
B.对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。
C.符合要求的，应及时移入冷库内待验区;
D.不符合温度要求的应当拒收，并做相应记录。
E.不符合温度要求的放在常温库的退货区即可，因为要联系退货了。
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