办理药品零售企业变更的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管
办理药品零售企业变更的是
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、设区的市级卫生行政部门
办理药品零售企业变更的是
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、设区的市级卫生行政部门
第1题
药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。
医疗机构配制的制剂特征不包括A、单证管理
B、品种补缺
C、医院自用为主
D、药剂科自配
《医疗机构制剂许可证》应向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、国家卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
《医疗机构制剂许可证》有效期为A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照A、县级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、地方药品标准规定炮制
C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
第2题
直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民
第3题
提出行政复议的时效一般为
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民
第4题
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理,说法错误的是
A、毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
B、生产企业应按批准的生产计划生产
C、由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
D、每次配料必须2人以上复核
E、生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
第5题
可以申请中药一级保护品种的是
A、国家一级保护野生药材物种
B、国家保护野生药材物种的人工制成品
C、对特定疾病有显著疗效的中药品种
D、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
第7题
在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
E.责令停产该品种的生产
根据《药品广告审查办法》
第8题
药物和280种省级增补药物,较之以往新增加了153种药物。其中,增加的品种均为省级增补药物,国家基本药物的种类保持不变。
该目录中新增补药物不包含A、含有野生动植物药材
B、临床治疗首选
C、近年研发的新药
D、主要用于滋补保健作用,易滥用的
《湖北省基本药物集中招标目录(2014年版)》的调整依据不包括A、湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B、湖北省基本药物应用情况监测和评估
C、已上市药品循证医学、药物经济学评价
D、湖北省近年新药品种增长迅速
该目录药品品种不包括A、化学药品和生物制品
B、医疗机构制剂
C、中成药
D、中药饮片
国家基本药物目录的调整周期A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
第9题
药品说明书中未载明的不良反应,属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
E.新的严重药品不良反应
第10题
经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是
A.非处方药
B.处方药和非处方药
C.特殊管理的药品
D.处方药
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