下列情况可不受理复检。()
A.样品明显不均匀
B.热原不符合规定
C.未交纳检验费用
D.已申请复验但对复验结果有异议
E.可见异物不符合规定
A.样品明显不均匀
B.热原不符合规定
C.未交纳检验费用
D.已申请复验但对复验结果有异议
E.可见异物不符合规定
第1题
申请复验?( )
A.药品生产企业所在地的省药品检验机构
B.原市级药检所所在地的省药品检验机构
C.中国药品生物制品检定所
D.原市级药品检验机构
E.除A、B外的省级药品检验所
第2题
关于微生物限度检查法检验量的描述是正确的。( )
A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。
B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。
C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。
D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。
E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减
第3题
下列属于革兰氏阳性菌。( )
A.大肠埃希菌
B.铜绿假单胞菌
C.金黄色葡萄球菌
D.生孢梭菌
E.沙门氏菌
第4题
每支安瓿印字的内容至少包括。( )
A.生产批号
B.生产厂家
C.规格
D.品名
E.批准文号
第5题
国家的药品质量标准包括。( )
A.中华人民共和国药典
B.部(局)颁标准
C.药品生产质量管理规范
D.厂内标准
E.国际标准组织(ISO)认证
第6题
下列属于《药品管理法》立法目的的是( )
A.加强药品监督管理
B.提高药品疗效
C.保证药品质量
D.维护人民用药的合法权利
E.保障人体用药安全
第7题
若客户提出复验,则其应提供( )
A.法人委托书
B.原检验报告书
C.加盖申请单位红章的“复验申请书”
D.生产厂的检验报告书
E.复验样品
第8题
实验中用到的标准品,原始记录中应记录标准品的。( )
A.来源
B.批号
C.含量(或效价)
D.使用前处理
E.价格
第9题
保存期的留样可以销毁,销毁方式有( )
A.溶解
B.填埋
C.扔垃圾桶
D.焚烧
E.低价处理以避免资源浪费
第10题
不得销售或者进口。( )
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.首次在中国销售的药品
C.抗癌化学药品
D.国务院规定的其他药品
E.血液制品
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