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[单选题]

依据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的下列哪项能力进行评估()。

A.安全生产和资金管理

B.质量保证和风险管理

C.诚信经营和投资管理

D.科研竞争和资源管理

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第1题

湖北省药品委托销售、储存和运输监督管理规定适用于湖北省从事药品委托销售、储存和运输等经营活动及其监督管理,包括()

A.药品上市许可持有人委托具有相应经营范围的药品经营企业销售

B.疫苗上市许可持有人委托符合条件的企业进行疫苗储存配送

C.药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理机构委托药品储存、运输

D.药品生产企业、药品经营企业委托药品储存、运输

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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第3题

根据《药品管理法》规定,药品经营行为应当严格执行药品GSP,药品上市许可持有人对药品经营活动承担总体责任,关于药品上市许可持有人销售药品的说法错误的是()

A.药品上市许可持有人自行批发药品时,无需取得药品经营许可证,只需严格执行药品GSP

B.药品上市许可持有人开展委托销售药品活动前,向其所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品上市许可持有人零售药品时,应当取得药品经营许可证,严格执行药品GSP

D.受药品上市许可持有人委托的药品零售企业可以再次委托销售

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第4题

下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。

A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证

C.药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件

D.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业

E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务

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第5题

药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

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第6题

根据《药品管理法》,以下说法正确的是()

A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品

B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不得委托生产药品

D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。(对 )()
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第8题

根据《药品管理法》第6条规定,我国的药品管理实行药品上市许可持有人制度。关于药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()多项选择题

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他同样具备资质的药品生产企业生产药品

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第9题

根据《药品管理法》第6条规定,我国的药品管理实行药品上市许可持有人制度。关于药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他同样具备资质的药品生产企业生产药品

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第10题

药品上市许可持有人、()通过网络销售药品,应当遵守药品管理法药品经营的有关规定

A.药品生产企业

B.药品零售企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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