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（请给出正确答案）
[填空题]
新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定自新药批准生产之日起计算最长不得超过（）。
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A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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第4题
关于新药监测期药品管理，说法正确的包括（）
A.新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定
B.省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查，并报告国家药品监督管理部门
C.新药监测期自药品生产许可之日起计算，最长不得超过5年
D.按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限
第5题
国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是A．现有的安全性研究资料、境内外研究状况B．境内外安
国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
A．现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B．境内外安全性研究状况
C．现有的安全性研究资料
D．现有的注册资料
E．现有的临床前研究的一般资料
第6题
国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是A．现有的安全性研究资料、境内外研究状况B．境内外安
国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
A．现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B．境内外安全性研究状况
C．现有的安全性研究资料
D．现有的注册资料
E．现有的临床前研究的一般资料
第7题
关于新药监测期限的说法正确的是()。
A.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年
B.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年
C.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年
D.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
第8题
国家药监局决定不同新药监测期的依据是A．临床前研究的一般资料B．现有的注册资料C．现有的安全性研
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A．临床前研究的一般资料
B．现有的注册资料
C．现有的安全性研究资料，境内外研究状况
D．境内外安全性研究状况
E．现有的安全性研究资料
第9题
国家药监局决定不同新药监测期的依据是A．临床前研究的一般资料B．现有的注册资料C．现有的安全性研
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A．临床前研究的一般资料
B．现有的注册资料
C．现有的安全性研究资料，境内外研究状况
D．境内外安全性研究状况
E．现有的安全性研究资料
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