题目内容
（请给出正确答案）
A.新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定
B.省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查，并报告国家药品监督管理部门
C.新药监测期自药品生产许可之日起计算，最长不得超过5年
D.按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限
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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内，不批准其他企业进口
D、在监测期内，不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第2题
A．设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B．药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C．在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
D．设立新药监测期的目的保护公众健康
第3题
有关新药监测期的说法，错误的是（）。
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第4题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第5题
关于新药监测期的说法错误的是
A、由国务院药品监督管理部门设立
B、目的是保护公众健康
C、药品生产企业生产的新药品种
D、不超过3年
E、不超过5年
第6题
A．设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B．设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C．在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D．药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第7题
A．设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B．设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C．在监测内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D．药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第8题
A．设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
B．在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
C．设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
D．药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第9题
A．上市5年内的药品
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品
E．生物制品
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