题目内容
（请给出正确答案）
A.委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年
B.企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯
C.采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件
D.委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量
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第1题
行政强制执行的方式不包括()
A、排除妨碍、恢复原状
B、加处罚款或者滞纳金
C、拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财务
D、限制公民人身自由
第2题
根据我国《药品管理法》，属于新药的是()
A、已上市的药品改变剂型
B、已上市的药品改变给药途径
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、增加新适应症的药品
第3题
的部门是()
A、中国食品药品检定研究院
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D、国家药典委员会
第4题
根据《药品生产质量管理规范》(2010版)，药品生产企业应当具备的条件不包括()
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器设备
D、经过批准的生产工艺规程
第5题
根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()
A、货架和柜台
B、监测、调控温度的设备
C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备
D、不合格药品专用存放场所
第6题
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明内容不包括()
A、制剂负责人
B、配制范围
C、有效期限
D、药品检验室负责人
第7题
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
A、生物制品
B、中药饮片
C、非处方药
D、中成药
第8题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A、法人变更
B、医疗机构类别变更
C、机构注册地址变更
D、制剂配制地址变更
第9题
负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是()
A、卫生计生部门
B、国家中医药管理局
C、人力资源和社会保障部
D、工业和信息化产业部
第10题
药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()
A、境内外均未上市的改良型新药
B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C、境内外均未上市的创新药
D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
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