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仿制药一致性评价工作的负责部门是
A.总局一致性评价办公室
B.总局一致性评价专家委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.总局药品审评中心
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A.总局一致性评价办公室
B.总局一致性评价专家委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.总局药品审评中心
第2题
A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法
B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效
C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效
D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作
第3题
A. 假药,山寨药
B. 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力,研发成本低,将为患者省大钱。
第6题
A.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
B.国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
第8题
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
第9题
A.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号
B.《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发[2015]44号
C.国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发〔2016〕8号
D.总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)
第10题
A.仿制药一致性评价关乎整个民族的用药质量,从根本上满足公众用药急需的现状
B.仿制药一致性评价能够提高中国药品企业的国际竞争力
C.仿制药一致性评价能够在保证患者安全用药的前提下减轻社会的医药费负担
D.消费者享受到更安全的用药、更优惠的药品价格
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