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[单选题]
国家药监局仿制药一致性评价工作的负责部门现调整为
A.国家药监局药品评价中心
B.国家药监局一致性评价专家委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药监局药品审评中心
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A.国家药监局药品评价中心
B.国家药监局一致性评价专家委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药监局药品审评中心
第1题
改剂型注射剂是指该剂型在美国、欧盟或日本均未获准上市,或无法确定同剂型参比制剂的注射剂。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的,应具有:
A.明显的政策优势
B.明显的商业优势
C.明显的经济优势
D.明显的临床优势
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