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[单选题]

国家药监局仿制药一致性评价工作的负责部门现调整为

A.国家药监局药品评价中心

B.国家药监局一致性评价专家委员会

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药监局药品审评中心

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第1题

改剂型注射剂是指该剂型在美国、欧盟或日本均未获准上市,或无法确定同剂型参比制剂的注射剂。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的,应具有:

A.明显的政策优势

B.明显的商业优势

C.明显的经济优势

D.明显的临床优势

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第2题

从药品质量和临床治疗的角度看,药品的一致性评价可以包含三个层次,其包含为

A.体外药学一致

B.体内生物利用度一致

C.临床疗效一致

D.以上都不是

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第3题

生物等效性试验英文缩写是

A.英文缩写是BC

B.英文缩写是BE

C.英文缩写是BD

D.英文缩写是BF

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第4题

生物芯片技术在中医药研究中可应用于哪几个方面( )

A、中药新药的研制

B、中药炮制前后成分的变化

C、鉴定地道药材

D、中药材种植

E、筛选中药活性成分

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