评价医疗器械风险程度，只用考虑医疗器械的结构特征、使用方法等因素（）

A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素

A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整

A.风险程度

B.使用方法

C.结构特征

A.产品设计特征

B.临床风险

C.已有临床数据

A.一

B.二

C.三

D.四

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类