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关于医疗器械分类,下面说法正确的有:()
[多选题]

关于医疗器械分类,下面说法正确的有:()

A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整

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第1题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第()是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第2题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素

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第3题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第三类是具有较高风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格控制管理

D.一般管理

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第4题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是几类?()

A.一类

B.二类

C.三类

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第5题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第二类是具有中度风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格控制管理

D.一般管理

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第6题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低,实行()可以保证其安全、有效的医疗器械

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格控制管理

D.一般管理

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第7题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险较高的是()医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第8题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,具体分为

A.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:较高风险、中度风险、风险程度低

B.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、较高风险

C.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、高级风险

D.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:低级风险、中度风险、较高风险

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第9题

由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有安全使用的特别说明。()
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第10题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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