题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。
A.药品注册批件
B.药品注册生产批件
C.药品注册证书
D.药品备案生产批件
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A.药品注册批件
B.药品注册生产批件
C.药品注册证书
D.药品备案生产批件
第3题
A.国务院药品监督管理部门
B.县级级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省、直辖市、自治区药品监督管理部门
第4题
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第5题
A.申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料
B.申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料
C.从事第二类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
D.从事第三类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
第6题
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院人民政府
第7题
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第8题
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
第9题
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院市场监督管理部门
C.国务院药品价格主管部门
D.国务院卫生管理部门
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