一次性使用无菌医疗器械是指无菌、（)、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

A.对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全

A.使用过

B.过期

C.失效

D.淘汰

A.无合格证明文件

B.过期

C.失效

D.淘汰

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

A.1

B.2

C.3

D.4

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

A.10

B.8

C.6

D.5