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第1题
禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布()
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第2题
国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药典》
D.《药品经营质量管理规范》
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第3题
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。()
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第4题
受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查,并自受理申请之日起()个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
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第5题
进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案()
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第6题
国务院药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的()。
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第7题
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
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第8题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的()药品监督管理部门提交年度自查报告
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第9题
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
A.医疗器械生产许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品经营许可证
D.药品经营质量管理规范认证证书
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第10题
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系,将化妆品生产和质量的要求贯彻到化妆品()和销售的全过程中,确保产品符合标准要求。
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