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[单选题]

国务院药品监督管理部门颁布的（)和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第1题

下列选项中，属于国家药品标准的是（）。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

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第2题

中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照（)制定的炮制规范炮制。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

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第3题

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照执行（)。

A.国家药品标准

B.经核准的药品质量标准

C.行业标准

D.企业标准

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第4题

（)配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第5题

国家建立健全（)。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

A.药品监管制度

B.药品警戒制度

C.药品追溯制度

D.药品管理制度

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第6题

依据《药品管理法》，（）不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

A.血液制品

B.麻醉药品

C.过敏药品

D.医疗用毒性药品

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守（)关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理部门

C.国务院药品价格主管部门

D.国务院卫生管理部门

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第8题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风睑管理等情况按照规定向（)

A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.国务院药品监督管理部门报告

D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告

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第9题

从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向（)备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第10题

国家建立健全药品追溯制度。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。（)

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