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第1题
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性();尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性()。
A.国家标准、行业标准
B.国家标准、国际标准
C.国家标准、企业标准
D.行业标准、企业标准
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第2题
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性()标准。
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第3题
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准,尚无强制性国家标准的,应当符合()
A.医疗器械行业标准
B.医疗器械强制性行业标准
C.医疗器械强制性标准
D.医疗器械国家标准
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第4题
出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。()
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第5题
出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合出口国(地区)的要求。()
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第6题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是()出具的检验报告
A.医疗器械注册申请人
B.医疗器械备案人
C.有资质的医疗器械检验机构
D.医疗器械经营企业
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第7题
医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
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第8题
医疗器械应当使用()。通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
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第9题
化妆品生产经营者应当依照()从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全
A.法律
B.强制性国家标准
C.法规
D.强制性技术规范
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第10题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件()
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