质量保证系统应当确保哪些内容（）

A.药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确

B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认，验证的实施；严格按照规程进行生产，检查，检验和符合

C.每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存，发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施

D.按照自己按操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;

B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;

C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;

D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

A.药品的设计与研发体现本规范的要求；身产管理和质量控制活动符合本规范的要求

B.管理职责明确；采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

C.中间产品得到有效控制；确认、验证的实施

D.降低药品发运过程中的质量风险；每批产品经企业负责人批准后方可放行

A.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因

B.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性

C.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析

D.确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审

E.确保相关信息已传递到质量受权人和预防问题再次发生的直接负责人

A.安全性

B.有效性

C.适用性

D.科学性