最新版GSP(2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的?()
A.第五十八条
B.第八十五条
C.第一百三十八条
D.第一百八十三条
A.第五十八条
B.第八十五条
C.第一百三十八条
D.第一百八十三条
第1题
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
第3题
A.低于药品经营质量管理规范
B.高于药品生产质量管理规范
C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致
D.低于药品生产质量管理规范
第4题
A、国家药品标准
B、药品经营质量管理规范
C、药品生产监督管理规范
D、药品流通质量管理规范
第5题
A.药品经营管理与质量控制的基本准则
B.从事药品经营活动的法定要求
C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循
D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求
第8题
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
第9题
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第10题
A.天津大学《药品管理法》
B.天津大学《药品管理法实施条例》
C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》
D.天津大学《药品经营质量管理规范》
E.天津大学《药品生产质量管理规范》
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