药品生产指将药物原料加工制备成能供临床医疗使用的药品的过程。（)

生化制药是指利用生物体或者生物物质作为起始原料，经过复杂的制造过程，例如培养、发酵及纯化等工艺，制备成药品。（)

基本生产成本，是指直接将原料生产加工成炼化产品过程中发生的成本。（)

药品不良事件是指合格药物在临床治疗过程中出现的不良临床事件。（)

药品委托生产包括药品生产部分工序的委托加工。（)

新药是指（)。

根据药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品（）

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（)

设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、中间体或药品本身接触。（)

（1）.原料药物经过加工制成的具有一定剂型，可直接应用的成品属于（）。 ,（2）.根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品属于（）。,（3）.用以防治、预防及诊断疾病的物质属于（）。,（4）.我国未生产过的药品属于（）

药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程;而不良反应仅是药品上市前提下的监测。（)