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![对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()](https://img2.soutiyun.com/shangxueba/askcard/2023-06/30/646/20230630132708652.jpg)
[判断题]
对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()
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第2题
第3题
A.向国务院药品监督管理部门报告
B.经医学观察可能获益
C.经审查、知情同意
D.符合伦理原则
第4题
A.A.主管部门批准、知情同意;病情相同
B.B.审查、知情同意;病情类似
C.C.主管部门批准、知情同意;病情类似
D.D.审查、知情同意;病情相同
第5题
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B.公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的
D.用于防治严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等
第6题
A.A.治疗严重影响生存质量且尚无有效治疗手段的疾病
B.B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.C.临床急需
D.D.公共卫生方面急需
第10题
此题为判断题(对,错)。
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