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[多选题]
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足()条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
A.向国务院药品监督管理部门报告
B.经医学观察可能获益
C.经审查、知情同意
D.符合伦理原则
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A.向国务院药品监督管理部门报告
B.经医学观察可能获益
C.经审查、知情同意
D.符合伦理原则
第1题
第2题
第4题
A.A.主管部门批准、知情同意;病情相同
B.B.审查、知情同意;病情类似
C.C.主管部门批准、知情同意;病情类似
D.D.审查、知情同意;病情相同
第5题
A.A.治疗严重影响生存质量且尚无有效治疗手段的疾病
B.B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.C.临床急需
D.D.公共卫生方面急需
第8题
A.临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.已有科研数据预测其科研价值的
C.已在国内外获得科研奖励的
D.已开展上市后再评价的
第10题
A.A.可以批准使用
B.B.可以附条件批准
C.C.可以批准在二级以上医院使用
D.D.可以批准在三级医院使用
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