题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足()条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

A.向国务院药品监督管理部门报告

B.经医学观察可能获益

C.经审查、知情同意

D.符合伦理原则

查看答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能会需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的…”相关的问题

第1题

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()
点击查看答案

第2题

对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()
点击查看答案

第3题

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,可以直接用于其他病情相同的患者。()
点击查看答案

第4题

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。

A.A.主管部门批准、知情同意;病情相同

B.B.审查、知情同意;病情类似

C.C.主管部门批准、知情同意;病情类似

D.D.审查、知情同意;病情相同

点击查看答案

第5题

对()的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准。

A.A.治疗严重影响生存质量且尚无有效治疗手段的疾病

B.B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

C.C.临床急需

D.D.公共卫生方面急需

点击查看答案

第6题

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以()批准

A.附条件

B.无条件

C.立即

D.及时

点击查看答案

第7题

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,必须附条件批准。()
点击查看答案

第8题

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,( )药品可以开展附条件审批制度。
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,()药品可以开展附条件审批制度。

A.临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的

B.已有科研数据预测其科研价值的

C.已在国内外获得科研奖励的

D.已开展上市后再评价的

点击查看答案

第9题

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以直接批准,并在药品注册证书中载明相关事项。()
点击查看答案

第10题

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的()

A.A.可以批准使用

B.B.可以附条件批准

C.C.可以批准在二级以上医院使用

D.D.可以批准在三级医院使用

点击查看答案
热门考试 全部 >
相关试卷 全部 >
账号:
你好,尊敬的上学吧用户
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
谢谢您的反馈

您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,
如果您知道正确答案,欢迎您来纠错

警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
上学吧
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
上学吧
点击打开微信