伦理审查应提交的材料包括（)

A.研究者伦理承诺书

B.受试者伦理承诺书

C.供者知情同意书

D.供者自愿捐献书

A.研究方案

B.知情同意书

C.招募广告

D.病例报告表

E.年度报告

A.不需要审查，接受组长单位审查结果

B.不需要审查研究方案

C.研究方案与知情同意书等资料均需要审查

D.只审查知情同意书

E.参加单位只可以选择快速审查

A.AA

B.BB

C.CC

D.DD

E.EE

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

A、CC

B、BB

C、DD

D、EE

A.初始审查

B.严重不良事件审查

C.定期跟踪审查

D.研究完成审查(结题审查)

A.试验方案和试验方案修订版

B.知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料

D.研究者手册;现有的安全性资料

E.临床试验协议

A.方案/知情同意书修订案

B.研究进展报告

C.严重不良事件

D.违背/不依从事件

E.研究的质控报告

A.已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

B.在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

C.由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

D.如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会

E.简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员