从医保支付体系关注生物类似药，生物类似药为医生和患者提供了更多的选择，将有效缓解患者与医保系统的经济压力。与化学仿制药相同，生物类似药的大量上市，将对医保控费和降低患者负担起到重要的作用。（)

A.甘精胰岛素生物类似药

B.甘精胰岛素

C.利妥昔单抗生物类似药

D.阿达木单抗生物类似药

A.胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究

B.胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价

C.胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市

D.胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究，证明其与参照药完全一致

A.积极传播既往和当前研究的结果，包括真实世界研究的数据

B.确保他们熟悉不同注射笔/装置的使用，以减少低血糖的发生

C.与患者组织合作，以促进更多地使用甘精胰岛素生物类似药

D.以上都包括

A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物

B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂

C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计

D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功

E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年

A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品

B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性

C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求

D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性

A.大批原研药物专利即将到期，生物类似药研发的新浪潮即将到来

B.生物类似药审批只需介绍主要生产工艺及流程，证实其安全及疗效一致性，即可获得上市批准

C.生物类似药复杂的生产工艺和庞大的市场需求都对制造和上市监管提出了严格要求

D.全球关于生物类似药的监管法规正在逐渐完善

A.生物类似药研发难度比小分子仿制药低

B.生物类似药上市许可要求比化学仿制药更严格

C.生物类似药的研发周期一般比小分子化学仿制药短

D.小分子化学仿制药都要进行免疫原性研究

A.质量

B.安全性

C.定价

D.有效性

A.生物类似药属于生物制剂

B.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求

C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估

D.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素

A.与原研药相同的通用名

B.原研药通用名+生物限定符

C.原研药通用名+4个随机字母

D.原研药通用名+4个随机数字