题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下关于药物临床试验的说法，正确的是（)。
A.申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息
B.药物临床试验期间，申办者应当持续更新登记信息
C.药物临床试验结束后，申办者应当登记药物临床试验结果等信息
D.申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责
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A.开展药物临床试验前
B.药物I期临床试验期间
C.申请人开展确证性临床试验前
D.药物临床试验结束后
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第2题
下列（)情形，应当责令限期改正;逾期不改正的，处一万元以上三万元以下罚款。
A.开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记
B.未按规定提交研发期间安全性更新报告的
C.药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息的
D.未经批准开展药物临床试验的
第5题
以下关于药物临床试验期间的风险处理，正确的是（)
A.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并及时向药品审评中心报告
B.申办者不能有效保证受试者安全的，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
C.药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应的，申办者和药物临床试验机构应当慎重考虑是否继续试验
D.药物临床试验中有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验
第6题
在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。()
在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。（)
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此题为判断题(对，错)。
第7题
开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记，责令限期改正;逾期不改正的，处()罚款。
开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记，责令限期改正;逾期不改正的，处（)罚款。
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A、一万元以上二万元以下
B、一万元以上三万元以下
C、三万元以上五万元以下
D、五万元以上十万元以下
第8题
获准开展药物临床试验后，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当完成（)工作。
A.制定相应的药物临床试验方案
B.经伦理委员会审查同意
C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案
D.在药品审评中心网站提交相应的支持性资料
第9题
关于《药物临床试验机构管理规定》，以下说法错误的是( )。
关于《药物临床试验机构管理规定》，以下说法错误的是（)。
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A、建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”公开备案信息
B、简化了药物临床试验机构的准入程序
C、降低了药物临床试验机构的准入门槛
D、申请人可以自主评估选择委托经备案的临床试验机构
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