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[单选题]

药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查,应当在()作出受理、补正或者不予受理决定。

A.三日内

B.五日

C.七日内

D.十五日内

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第1题

药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实质审查,并根据不同情况分别作出是否受理的决定。()
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第2题

药品监督管理部门收到药品注册申请应在几日内?()

A.A.三日内

B.B.五日

C.C.七日内

D.D.十五日内

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第3题

安全生产监督管理部门收到安全设计设施审查申请后,对属于本部[职责范围内的,应当及时进行审查,并在收到申请后()个工作日内作出受理或者不予受理的决定,书面告知申请人

A.5

B.6

C.15

D.30

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第4题

药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后()内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.30日

B.35日

C.40日

D.50日

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第5题

药品监督管理部门收到申请后对申报资料进行形式审查,并根据下列情况分别作出处理,以下选项错误的是()

A.申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正

B.申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理

C.申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求的,予以受理

D.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时告知申请人不予受理

E.申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在10个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理

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第6题

药品再注册申请受理后,省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心主要对持有人开展药品上市后评价和不良反应监测情况进行审查。()
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第7题

申请人向药品监督管理部门]提交申请,药品监督管理部门收到申请后根据不同情况分别作出处理,以下做法正确的有()。

A.申请事项依法不属于本部职范围的,十日内告知申请人不受理

B.申请事项依法不需要取得行政许可的,十日内告知申请人不受理

C.申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正

D.申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理

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第8题

境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后四十日内()。
境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后四十日内()。

A、向药品检验机构发出药品注册检验通知

B、向申请人发出药品注册检验通知

C、向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知

D、向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知

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第9题

药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内作出注册许可决定

A.5

B.10

C.15

D.20

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