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[多选题]

生产开始前应当核对对物料或中间产品的()确保生产所用的物料或中间产品对符合规定。

A.名称

B.批号

C.代码

D.标识

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第1题

生产期间使用的所有物料,中间产品或待包装产品的容器及主要设备,必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称,规格和批号,如有必要还应当标明生产工序。

A.确认

B.贴签标识

C.物料平衡

D.清场

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第2题

每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件,下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认。

A.清场

B.物料平衡

C.贴签标识

D.物料核对

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第3题

包装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、(),且与工艺规程相符。

A.入库序号

B.批号

C.质量状态

D.物料编码

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第4题

中间产品和待包装产品应当有明确的标识,应当标明()。
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,应当标明()。

A、产品名称和企业内部的产品代码

B、产品批号

C、数量或重量(如毛重、净重等)

D、以上都是

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第5题

关于操作法,下面说法正确的是()。

A.每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度

B.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作

C.生产开始前应当进行检查,确保设备处于已清洁及运行状态

D.生产现场应确保有相应的生产指令、SOP及与本批产品生产无关的物料

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第6题

药品生产企业质量管理部门的主要职责不包括()

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.写清场记录

C.对物料、中间产品和成品进行质量审核

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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第7题

关于物料,下面说法正确的是()。

A.确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运

B.在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受微生物和其他污染

C.物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行

D.印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和需求量发放

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第8题

在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散

A.高刺激性

B.高毒性

C.高致畸性

D.高致敏性

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第9题

在干燥物料或产品,尤其是高活性,()或高致敏性物料或产品的生产过程中应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。

A.高刺激性

B.高毒性

C.高致畸性

D.高耐药性

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第10题

产品和物料管理检验记录不包括()。
产品和物料管理检验记录不包括()。

A、产品

B、物料的名称

C、形状

D、供货批号

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