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[单选题]

生产期间使用的所有物料,中间产品或待包装产品的容器及主要设备,必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称,规格和批号,如有必要还应当标明生产工序。

A.确认

B.贴签标识

C.物料平衡

D.清场

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第1题

每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第2题

取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录(中间产品、待包装产品)》。()
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第3题

中间产品和待包装产品应当有明确的标识,应当标明()。
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,应当标明()。

A、产品名称和企业内部的产品代码

B、产品批号

C、数量或重量(如毛重、净重等)

D、以上都是

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第4题

固体制剂的中间产品/待包装产品:应分别在()操作完成后,取样人员佩戴洁净手套,使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.内包装

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第5题

生产开始前应当核对对物料或中间产品的()确保生产所用的物料或中间产品对符合规定。

A.名称

B.批号

C.代码

D.标识

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第6题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录

A.质量受权人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.企业负责人

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第7题

()是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。

A.药品生产

B.药品包装

C.药品检验

D.药品采购

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第8题

物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照说明书进行检查和检验,并有记录。()
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第9题

包装开始前应当进行检查,具体项目如下()

A.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。

B.检查结果应当有记录。

C.查看上批产品清场记录。

D.确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

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第10题

关于操作法,下面说法正确的是()。

A.每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度

B.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作

C.生产开始前应当进行检查,确保设备处于已清洁及运行状态

D.生产现场应确保有相应的生产指令、SOP及与本批产品生产无关的物料

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