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[单选题]
审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当终止该品种附条件批准程序,并告知申请人按照()研究申报。
A.突破性治疗药物程序
B.特殊审批程序
C.特别审批程序
D.正常程序
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A.突破性治疗药物程序
B.特殊审批程序
C.特别审批程序
D.正常程序
第2题
此题为判断题(对,错)。
第5题
A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、加快审批程序
B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
C.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
第8题
A.附条件批准药品注册证书的有效期
B.附条件批准药品的适用范围
C.上市后需要继续完成的研究工作
D.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限
第9题
A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
C.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、快通道审批程序
D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、快通道审批程序
第10题
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
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